La Certificación de Auditor de Sistemas de Calidad de Dispositivos Médicos (SGCDM) de Certus proporciona el rigor y la validez para demostrar sus conocimientos, habilidades y competencia a una audiencia global a un bajo precio sin complicaciones y sin cuotas adicionales. Sólo paga una baja cuota de aplicación y una baja cuota de certificación anual. Sin cuotas de examen, sin evaluaciones de conducta. Además, puedes ahorrar hasta un 30% más con nuestro descuento por certificación múltiple y descuentos para mayores.
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Precios de Certificación de Auditor de Sistemas de Calidad de Dispositivos Médicos
Estamos tan orgullosos de nuestro enfoque de bajo costo para la certificación que ponemos nuestros precios al frente y al centro:
Cuota de aplicación – Todos los grados (no reembolsable)
$49
Cuota de certificación de grado “Auditor Provisional” (por año)
$99
Cuota de certificación de grado “Auditor” (por año)
$199
Cuota de certificación de grado “Auditor Líder” (por año)
$249
Cuota de certificación de grado “Auditor Master” (por año)
$249
Además, puedes ahorrar aún más con nuestros descuentos para certificaciones múltiples y para personas mayores.
RESUMEN DE LA CERTIFICACIÓN DE AUDITORES
El programa de Certificación de Auditor de Sistemas de Calidad de Dispositivos Médicos (SGCDM) de Certus ha sido desarrollado para proporcionar reconocimiento internacional para los auditores que realizan auditorías de sistemas de gestión de la calidad basado en la norma ISO 13485:2016.
Las organizaciones que se someten a las auditorías, proveen típicamente dispositivos médicos y servicios relacionados, incluyendo aquellos que corresponden a una o más etapas del ciclo de vida. Esto considera el diseño y desarrollo, la producción, el almacenamiento y la distribución, la instalación o el mantenimiento de un dispositivo médico o la prestación de actividades asociadas (por ejemplo, apoyo técnico).
Esta certificación está diseñada para:
- Auditores del SGCDM, como los empleados de organismos de certificación/registradores de terceros o de organizaciones de compra (auditores de segunda parte)
- Profesionales de la gestiónde sistemas de calidad de dispositivos médicos, como consultores en gestión de calidad de dispositivos médicos, gestores de la calidad de dispositivos médicos y gestores de certificación de terceros
- Empleados que realizan auditorías del SGCDM dentro de sus propias organizaciones (auditorías internas)
GRADOS DISPONIBLES PARA ESTA CERTIFICACIÓN
Un grado es un nivel específico dentro de un programa de certificación de personas que describe mejor el tipo de trabajo para ese programa de certificación. Los grados disponibles para la certificación de auditor de SGCDM de Certus son:
- Auditor Provisional: este grado es para las personas que han completado un curso de formación de auditores, pero que aún no cumplen los requisitos de auditoría que establece el Grado de Auditor (ver el siguiente grado). Se puede mantener la certificación de auditor provisional hasta dos años. Después de este tiempo, la persona debe pasar a un grado superior para mantener su certificación. Esta es una buena manera de comenzar tu carrera de auditor, ya que obtienes reconocimiento formal de tu formación y conocimientos.
- Auditor: Para aquellos que auditan de manera individual o como miembro de un equipo auditor.
- Auditor Líder: Para aquellos que actúan como líder de equipos auditores.
- Auditor Master: Para auditores experimentados con al menos diez años de experiencia como auditor líder. Este grado es para profesionales de la auditoría senior con un amplio historial de realización de auditorías, pero que ya no dirigen equipos auditores o auditan regularmente. Los auditores máster pueden pasar a desempeñar funciones de formación, consultoría o gestión.
REQUISITO DE ENTRENAMIENTO
Todos los postulantes de cualquier grado deben presentar evidencia de haber completado con éxito un curso de capacitación para auditores de sistemas de gestión o auditores líderes (por ejemplo, un curso para auditores líderes de la norma ISO 13485).
El curso debe tener una duración mínima de 16 horas para auditores y 32 horas para auditores líderes
Certus no proporciona formación.
REQUISITO DE EXAMEN
Todos los postulantes a cualquier grado de certificación deben aprobar un examen de Auditor/Auditor Líder de Sistemas de Gestión De la Calidad - Dispositivos Médicos de Certus antes de la certificación. Este examen se administrará en línea como parte de tu proceso de certificación.
Los postulantes deben presentar toda la documentación requerida y deben aprobar el examen de conocimientos en un plazo máximo de 60 días tras la postulación. Las postulaciones que no se completan en un plazo de 60 días serán retiradas. No se reembolsará la cuota de aplicación y los postulantes tendrán que volver a postular y pagar la cuota de postulación respectiva.
REQUISITO DE EXPERIENCIA PROFESIONAL
Se requiere la siguiente experiencia profesional:
- Auditor Provisional: Ninguna
- Auditor: Al menos dos años de experiencia de trabajo, de los cuales al menos un año debe haber sido en gestión de la calidad - dispositivos médicos.*
- Auditor Líder: Al menos cinco años de experiencia de trabajo, de los cuales al menos dos años deben haber sido en gestión de la calidad - dispositivos médicos.*
- Auditor Master: Al menos diez años de experiencia laboral, con al menos diez años de experiencia en auditoría en un grado de auditor líder.
*La experiencia de trabajo en gestión de la calidad - dispositivos médicos se puede haber adquirido a través del trabajo en una o una combinación de las siguientes funciones: implementación o mantenimiento de un sistema de gestión de la calidad - dispositivos médicos, o haber trabajado en un rol de gestión de la calidad - dispositivos médicos ya sea como parte de la organización o como consultor.
REQUISITOS DE EXPERIENCIA EN AUDITORÍA
Todos los postulantes de cualquier grado deben demostrar la siguiente experiencia de auditoría:
- Auditor Provisional: Ninguna
- Auditor: Debes haber completado con éxito un mínimo de tres auditorías de sistemas de gestión de la calidad - dispositivos médicos que asciendan a un mínimo de seis días en total.
- Auditor Líder: Debes haber completado con éxito un mínimo de tres auditorías completas de sistemas de gestión de la calidad - dispositivos médicos como líder de un equipo auditor que asciendan a un mínimo de nueve días en total.
- Auditor Master: Mínimo diez años de experiencia como auditor líder.
Las auditorías deben haber sido realizadas dentro de los diez años anteriores a la fecha de postulación.